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    塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀參數(shù)你了解嗎-上海程斯帶你解析
    瀏覽次數(shù):721發(fā)布日期:2021-08-16

    CSI-Z031塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀

    根據(jù)YY0454標(biāo)準(zhǔn)

    技術(shù)指標(biāo):

    力值測量范圍:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;            

    測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整          

    固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整

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    1范圍

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記、 要求、 試驗方法、 檢驗規(guī)則、 標(biāo)志、 包裝、 運輸、 貯存、 使

    用期限。

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀(以下簡稱手術(shù)刀), 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。

    2規(guī)范性引用文件

    下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 凡是注日期的引用文件,(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn), 然而, 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

    是否可使用這些文件的版本。 凡是不注日期的引用文件, 其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。


    GB/T 1220

    2007不銹鋼棒

    GB/T1298--1986碳素工具鋼技術(shù)條件

    GB/T12992000合金工具鋼

    GB/T2828.2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分: 按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO 2859—1:1999, IDT)

    GB/T1 6886. 7

    2001醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(idt

    ISO10993—7:1995)

    YY/T 01 71 2008外科器械包裝、 標(biāo)志和使用說明書

    YY/0174--2005手術(shù)刀片

    YY/T 0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、 標(biāo)記和提供信息的符號(ISO 15223:

    2000,

    IDT)

    刀片與刀柄連接牢固性試驗

    裝置要求

    支撐手術(shù)刀兩端的支撐塊(固定塊和調(diào)節(jié)塊)上平面應(yīng)保持在同一平面。

    調(diào)節(jié)塊沿(如圖示)左右方向應(yīng)可調(diào)節(jié), 調(diào)節(jié)范圍應(yīng)滿足不同規(guī)格手術(shù)刀的長度要求。

    加載時應(yīng)勻速、 無沖擊。

    試驗方法

    去除(或摘除)手術(shù)刀的刃口保護(hù)片(或刀套)。

    調(diào)整調(diào)節(jié)塊的位置, 使其與對應(yīng)規(guī)格的手術(shù)刀相適應(yīng)。

    將手術(shù)刀置于圖示位置, 使手術(shù)刀片的平面與調(diào)節(jié)塊的上平面接觸。

    在塑料刀柄中部無沖擊加載荷10N, 保持30s。

    卸去負(fù)載, 觀察手術(shù)刀片不得脫落, 且不得有明顯的松動。



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