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    上海程斯 環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器-氣相色譜法環(huán)氧乙烷殘留測試儀
    瀏覽次數:566發(fā)布日期:2022-05-25

    環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀器


    一,工作原理

    環(huán)氧乙烷是一種有機化合物,為一種簡單的環(huán)醚,化學式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質。環(huán)氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力,對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現(xiàn)在被廣泛的應用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。

     

    二,產品范圍

    適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

     

    三,執(zhí)行標準

    GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

    GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

     

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    四,使用簡述

    1. 試驗設備:氣相色譜儀

    2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

    3. 標準貯備液制備方法(稱重法):

    取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射(分隔符)器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。

    4. 測試方法:

    4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。

    4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

    4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

    五,注意點

    環(huán)氧乙烷殘留量檢測環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質,對人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關標準對一次性使用無菌醫(yī)療器械產品的環(huán)氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。



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