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    醫(yī)用過濾器完整性測(cè)試儀原理
    瀏覽次數(shù):621發(fā)布日期:2023-06-13

    一,測(cè)試范圍:

    全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測(cè)試,檢測(cè)濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測(cè)試方法滿足FDA、國(guó)家藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。
    單純測(cè)定泡點(diǎn)值的方法并不能wan全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測(cè)試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對(duì)應(yīng)關(guān)系,所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評(píng)價(jià),才能保證無菌過濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25Φ300的各種濾膜折疊式濾芯, 囊式濾芯及小型濾芯


    二,應(yīng)用領(lǐng)域:
     藥液除菌過濾器的完整性測(cè)試
     除菌空氣過濾器的完整性測(cè)試
     制藥用氣體除菌過濾器的完整性測(cè)試
     儲(chǔ)罐空氣呼吸器的完整性測(cè)試
     制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過濾器的完整性測(cè)試

     

    三,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    JB/T 202002021

    YYT1551.3

    YYT0770.1

     

     

    四,技術(shù)參數(shù)


    電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz200
    z 大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
    z 低進(jìn)氣壓力:4000 mbar (58 psi)
    外型尺寸:400() x 390() x 345()mm

    控制系統(tǒng):PLC;

    操作界面:中英文切換;

    觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
    測(cè)試范圍: 最大測(cè)試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
    凈體積測(cè)試精度± 4%;
    氣泡點(diǎn)精度± 50 mbar
    擴(kuò)散流精度± 4%;
    操作條件 :環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對(duì)濕度:10-80%;

    PC機(jī)連接,可無限存儲(chǔ)選配
    測(cè)試方法、時(shí)間:
    凈體積測(cè)試:2 min±1min;
    快速擴(kuò)散流測(cè)試:6 min±2min;
    單純泡 點(diǎn)測(cè)試:9 min±2min
    泡點(diǎn)+擴(kuò)散流測(cè)試:20min±2min ;
    打印功能: 中文打印,輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果
    歷史記錄功能:存儲(chǔ)500組測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試曲線)
    顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
    串口連接方式:串行端口:RS232;

    可配置電腦數(shù)據(jù)可導(dǎo)出編輯

     


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