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    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀

    • 更新時(shí)間:  2023-01-09
    • 產(chǎn)品型號(hào):  CSI-Z129
    • 簡單描述
    • 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計(jì)算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。
    詳細(xì)介紹

    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀


    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)儀使用氣溶膠形式的直徑為 1.0μ m 聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計(jì)算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。


    一,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    ASTM F 1608

    YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》;

    DIN 58953-6

    YY/T 0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第 10 部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。

    ASTM F 2638

    GB/T 19633.1

    ASTM F2638-2012

    二,技術(shù)特點(diǎn):

    高性能采樣泵,負(fù)載能力強(qiáng),流量穩(wěn)定;

    微生物氣溶膠發(fā)生器,霧化效果好;

    轉(zhuǎn)子流量計(jì),顯示清晰、控制方便;

    透明試驗(yàn)箱,便于觀察噴霧及擴(kuò)散效果;

    濾膜及樣品固定座,夾取方便;

    噴霧、采樣、自凈均可單獨(dú)控制,操作方便。



    三,透氣包裝材料微生物屏障測試系統(tǒng)

    1)輸出流量量程:5L-30L/min

    2)流量控制量程:1L-5L/min;

    3)氣溶膠室:丙烯酸板;

    4)試驗(yàn)組:6組對(duì)照試驗(yàn);

    5)樣品采集器:6個(gè);

    6)樣品流量:2.8L/min;


    四,試驗(yàn)箱準(zhǔn)備

    由于儀器使用過程中會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌芽抱氣溶膠 試驗(yàn)箱(見圖 1) 宜在生物安全柜內(nèi)安裝和使用.

    1箱體的上部置于基體上.

    2 用內(nèi)徑為 6. mm 的軟管將多路管與六個(gè)流量計(jì)的上口連接,并將多路管與裝有過濾器的真空源連接.

    3 閘內(nèi)徑為 6.5 mm 的軟管將各樣品流量計(jì)的底端與各過濾裝置的連接端口連接

    4 用橡膠管將噴霧器 型件連接型件由 個(gè)內(nèi)徑為 13 mm PV 通和 段內(nèi)徑為

    6 mm 、長度約 7. 5 cm PVC 管組成.

    5.型件的垂直端路通過內(nèi)徑為 6. mm 孔的橡膠塞與誘捕瓶連接 誘捕瓶用子捕獲噴霧器

    產(chǎn)生的未懸浮的液滴

    6 ,型件的第 端通過內(nèi)徑 13 mm 、長約 3. 8 cm 的橡膠管與箱體的前口連接

    7 型件的第 端通過內(nèi)徑 13 mm、長約 16 cm 的橡膠管與噴霧器的噴口端連接

    8 噴霧器的進(jìn)口通過內(nèi)徑 mm 的撞鼓管與技準(zhǔn)過的流量計(jì) Li min~ 30 min 的上口連接

    9, 噴霧器的下口與過濾空氣源連接

    10 ,將內(nèi)徑 13 mm 的管路與箱體上的排霧口連接,再依次與空氣過濾器和真 酒連接

    11過譴裝置準(zhǔn)備

    12,用滅菌包襄材料對(duì)每個(gè)非無菌的可滅菌過濾裝置進(jìn)行包襄

    13 按制造商規(guī)定對(duì)過濾裝置進(jìn)行滅菌.事先已滅菌的過濾裝置無需再滅菌



    五,試驗(yàn)箱

    1 芽抱桿菌(ATCC 9372 )芽抱水懸

    2 大豆酷蛋白消化瓊脂(SCDA).

    3 元菌硝酸纖維素濾膜,直徑為 47 mm 50 mm ,取決于過濾裝置,孔徑為 0. 45 µm

    4 元菌過濾裝置.

    5 噴霧器.

    6 元菌罐子.

    7 培養(yǎng)箱, 30 ℃35 ℃

    8 圓片切制器,州 mm “ mm ,取決于過濾裝置.

    9 元菌手套.

    10 元菌注射器, mL,帶針頭或微量移液管.

    11 無菌移液管, mL mL 10 mL 25 mL

    12 句漿器,帶 300 mL 元菌勻漿瓶。

    13 禍旋混合器.

    14 真空泵,帶有空氣過濾裝置.

    15 校準(zhǔn)過的計(jì)時(shí)器.

    16 校準(zhǔn)過的流量計(jì),一個(gè)范圍在 L/ min~ 30 L/min ,六個(gè)范圍在 1. 0 L/min~ 5. 0 L/ min.

    17 元菌培養(yǎng)平板.

    18 元菌水, 100 mL 于洗提 9.9 mL 用于稀稀




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